MedTracker
Pharma Serialisierung & EU-FMD Compliance – Arzneimittelauthentifizierung für Rechtskonformität und Patientensicherheit weltweit.
Mit über 40 Jahren Erfahrung und BSFZ-Zertifizierung ist SeriSoft Ihr Partner für lückenlose Pharma Compliance in über 40 Ländern.
100%
Regulatorische Konformität
30+
Installationen
10+
Jahre Pharma-Erfahrung
24/7
Monitoring & Support
Arzneimittelfälschung
Arzneimittelfälschungen haben sich zu einem hochprofitablen kriminellen Geschäftsfeld entwickelt. Um Fälschungen zu bekämpfen, haben staatliche Stellen gesetzliche Rahmenbedingungen wie die EU-FMD geschaffen. Alle Strategien basieren auf einem Kernprinzip: dem Einsatz eindeutiger Serialisierungscodes auf jeder Verpackungseinheit.
Die EU-FMD verpflichtet Pharmahersteller, jede Arzneimittelverpackung mit einem einzigartigen DataMatrix-Code und einem Erstöffnungsschutz zu versehen und die Daten im European Medicines Verification System (EMVS) zu registrieren.
Die Lösung: MedTracker
MedTracker bietet eine flexible und leistungsstarke Lösung zur Arzneimittel-Authentifizierung, die alle aktuellen und zukünftigen globalen Vorschriften erfüllt. Die EMVS Anbindung erfolgt nahtlos und automatisiert.
- Vollständige EU-FMD Compliance
- DSCSA Serialisierung USA
- EMVS Anbindung automatisiert
- Aggregation auf allen Ebenen
- Echtzeit-Verifikation
- Globale Marktabdeckung
Ihre Vorteile mit MedTracker
Echtheits- & Fälschungsschutz
Jede Verpackungseinheit wird eindeutig identifiziert Fälschungen werden zuverlässig erkannt und aus dem Verkehr gezogen.
Rückverfolgbarkeit & Transparenz
Lückenlose Nachverfolgung jedes Arzneimittels vom Hersteller bis zur Apotheke und zum Patienten.
Hochsichere Systemarchitektur
MedTracker basiert auf einer hochsicheren Infrastruktur, die den strengsten internationalen Sicherheitsstandards entspricht.
Produktsicherheit & Qualitätssicherung
Automatisierte Prüfprozesse sichern die Produktintegrität in jeder Phase der Lieferkette.
Stärkung des Kundenvertrauens
Patienten und Apotheken können die Echtheit jedes Medikaments schnell und einfach verifizieren.
Logistik & Bestandsmanagement
Präzise Bestandsüberwachung und optimierte Logistikprozesse reduzieren Kosten und Fehlerquellen.
Compliance & Regulatorik
MedTracker unterstützt alle aktuellen und bevorstehenden gesetzlichen Vorschriften in sämtlichen Exportmärkten weltweit.
Offene Schnittstellen & Integration
Nahtlose Integration in bestehende ERP-, MES- und Produktionssysteme über standardisierte Schnittstellen.
Rückgaben & Re-Exporte
Eindeutige Produktidentifikation vereinfacht und beschleunigt Rückgabe- und Re-Exportprozesse erheblich.
Digitale Technologien
Unterstützung moderner digitaler Technologien wie QR-Codes, DataMatrix und digitale Produktpässe.
Wettbewerbsvorteile
Compliance-sichere Serialisierung verschafft Ihnen Vorteile gegenüber Mitbewerbern in regulierten Märkten.
EMVS Anbindung MedTracker – Länderspezifische Regularien
MedTracker unterstützt bereits geltende sowie bevorstehende gesetzliche Vorschriften in allen internationalen Exportmärkten – vollständig und automatisiert.
EU
IFA-Code / GS1-Code
USA
DSCSA
China
China Code
Warum SeriSoft für Pharma Serialisierung?
SeriSoft GmbH ist seit über 10 Jahren ein führender Spezialist für Pharma Serialisierung in regulierten Branchen. MedTracker ist in mehr als 30 Installationen im Einsatz und unterstützt alle globalen Serialisierungsvorschriften – von der Falsified Medicines Directive bis zu DSCSA. Als BSFZ-zertifiziertes Unternehmen garantieren wir höchste Sicherheitsstandards und lückenlose Compliance für Pharmahersteller, CMOs und MAHs.
10+
Jahre Erfahrung
30+
Installationen
Zertifiziert
24/7
Support
Häufige Fragen zur Pharma Serialisierung
Compliance sichern – Patienten schützen.
SeriSoft begleitet Sie bei der Pharma Serialisierung nach EU-FMD und DSCSA – von der Analyse bis zum zertifizierten Go-Live in über 50 Ländern.