Was ist ein CMO im Pharmabereich?

Eine Contract Manufacturing Organization (CMO) ist ein Dienstleister, der Verpackungs- und Druckprozesse für Pharmahersteller übernimmt – zum Beispiel das Bedrucken von Faltschachteln mit serialisierten DataMatrix-Codes für ein nationales Verifikationssystem. So lagern große Pharmaunternehmen wie Novartis oder Sanofi Teile ihrer Verpackungslinie an spezialisierte Druckereien aus, die UCS für die garantierte Code-Einzigartigkeit einsetzen.

Wie stellt UCS sicher, dass keine Seriennummer doppelt gedruckt wird?

UCS verwaltet einen zentralen, revisionssicheren Pool aller bereits ausgegebenen und bereits gedruckten Codes. Vor jedem Druckauftrag prüft das System automatisch gegen diesen Pool und liefert nur frische, ungenutzte Codes an die Druckmaschine. So bleibt jede Seriennummer – maschinen- und werksübergreifend – garantiert einzigartig.

Was leistet der Last Workstep Monitor?

Der Last Workstep Monitor vergleicht in Echtzeit die tatsächlich produzierten Einheiten am Linienende mit dem UCS-Auftragsreport. Stimmen Anzahl oder Codes nicht 1:1 überein – beispielsweise nach einem Maschinenstopp – markiert das System die betroffenen Verpackungen, sodass sie sicher aussortiert werden, bevor sie die Auslieferung erreichen.

Welche internationalen Regularien unterstützt UCS?

UCS unterstützt alle gesetzlichen Serialisierungsvorschriften weltweit – einschließlich FMD, DSCSA und weiterer länderspezifischer Anforderungen.

Lässt sich UCS in bestehende Drucklinien integrieren?

Ja. UCS bringt offene Schnittstellen mit, die sich an Standardprotokolle Ihrer Drucker- und Inspektionssysteme anpassen lassen – von Etikettendruckern über Inkjet-Anlagen bis hin zu Faltschachtel-Linien. Die Integration erfolgt projektbasiert mit Ihrem Maschinen- und IT-Team und läuft typischerweise in wenigen Wochen produktiv.

Hochgeschwindigkeitsdruck

Unique Code Software

Hochgeschwindigkeitsdruck mit garantierter Code-Einzigartigkeit – speziell entwickelt für Druckereien, die als CMOs für Pharmahersteller tätig sind.

Mit über 10 Jahren Serialisierungs-Erfahrung und BSFZ-Zertifizierung ist SeriSoft Ihr zuverlässiger Partner für Druckereien im Pharmabereich – mit Installationen weltweit.

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Code-Einzigartigkeit

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Globale Compliance

Ihre Vorteile

Was UCS Ihnen bietet

Echtheits- & Fälschungsschutz

Jeder Code ist garantiert einzigartig – Fälschungen und Doppeldruckungen werden zuverlässig verhindert.

Hochsichere Systemarchitektur

UCS basiert auf einer hochsicheren Infrastruktur, die Manipulationsversuche sofort erkennt.

Produktsicherheit & Qualitätssicherung

Automatisierte Prüfprozesse und der Last Workstep Monitor sichern die Qualität einer jeden Verpackung.

Stärkung des Kundenvertrauens

Pharmahersteller profitieren von nachweislich einzigartigen, verifizierten Codes – ein starker Wettbewerbsvorteil.

Effizienz in Logistik & Bestandsmanagement

Automatisches Auftragsmanagement im Pharma-Auftragsdruck reduziert manuellen Aufwand erheblich.

Globale Compliance

UCS unterstützt alle aktuellen und kommenden gesetzlichen Serialisierungsvorschriften – FMD, DSCSA und mehr.

Kernfunktionen

Warum UCS?

Eindeutige Seriennummern in Hochgeschwindigkeit

UCS verhindert Doppel-Seriennummern durch Duplikatprüfung bei der Auftragserstellung. Doppeldruck wird sicher ausgeschlossen.

Last Workstep Monitor

Stellt eine 1:1-Übereinstimmung zwischen gedruckten Einheiten und dem UCS-Report sicher.

Order Application

UCS übermittelt automatisch den passenden Auftrag an jede Maschine – anstatt manueller USB-Übertragung.

Reports & Audit

Revisionssichere Dokumentation für Behörden und Audit-Prozesse nach globalen Verschriften.

Warum SeriSoft?

Warum SeriSoft im Pharma-Druck?

Seit über 30 Jahren steht SeriSoft für innovative Lösungen in den Bereichen Serialisierung, Personalisierung und Track & Trace. Als weltweit aktiver und BSFZ-zertifizierter Spezialist unterstützt SeriSoft Unternehmen bei der sicheren und effizienten Umsetzung regulatorischer Anforderungen in zahlreichen Märkten. Höchste Sicherheitsstandards, lückenlose Compliance und langjährige Branchenexpertise machen SeriSoft zu einem verlässlichen Partner für anspruchsvolle Authentifizierungs- und Rückverfolgbarkeitslösungen.

20+

Jahre Erfahrung

50+

Länder

Zertifiziert

EU-FMD

DSCSA Ready

FAQ

Häufige Fragen

Einzigartigkeit garantiert – bei jedem Druck.

UCS sichert Ihre Druckprozesse und garantiert Compliance in über 20 Ländern – BSFZ-zertifiziert, speziell für Auftragsdruck im Pharmabereich.

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Hohenloher Weg 37, D-33102 Paderborn